Инструкция по применению Гликопин® таблетки 1 мг
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов
Инструкция
по применению лекарственного препарата
ГЛИКОПИН®
(Организация - разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.
3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.
4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.
6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.
10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.
Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.
Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% - с фекалиями.
По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.
12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения.
Доза зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:
– в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний – 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки массой от 2 до 10 кг |
½ – 1 |
|
Собаки массой более 10 кг |
1 – 2 |
|
Кошки массой от 1 до 3 кг |
¼ – ½ |
|
Кошки массой более 3 кг |
½ – 1 |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
– для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей – 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки массой от 2 до 10 кг |
¼ – ½ |
|
Собаки массой более 10 кг |
1 – 1½ |
|
Кошки массой от 1 до 3 кг |
¼ – ½ |
|
Кошки массой более 3 кг |
½ – 1 |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
- для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке – 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки |
½ – 1 |
|
Кошки |
¼ – ½ |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе - 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.
15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.
16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. У некоторых животных возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.
19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.
20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.
|
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения |
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. |
|
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя |
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. |
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149
Акционерное общество «Пептек», 119571, Россия,
Москва, пр-кт. Вернадского, д. 94, корп. 2, оф. 2008
Политика конфиденциальности.
77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149
